你是不是中药吃多了,脑子是不是无法一次性处理太多信息,做不到综合研判?
正常智商的人看全了规则的都明白要求提供证据但有例外。
恰恰是那是例外可能害人。
- 来自 水木社区APP v3.5.7
【 在 dragonfly112 的大作中提到: 】
: 你这是选择性失明,很无耻!
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: 国家药品监督管理局发布的 《中药注册管理专门规定》明确要求:所有申请上市的中药都必须提供能证明其安全、有效的证据。
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: 第六条:中药审评总原则。
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: 中药注册审评,采用中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系,综合评价中药的安全性、有效性和质量可控性。
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: 这明确了对所有中药进行注册审评时,必须对其有效性(即疗效)进行综合评价。这相当于一个总纲。
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: 第七条:专门对中药疗效的评价提出明确要求。
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: 中药的疗效评价应当结合中医药临床治疗特点,确定与中药临床定位相适应、体现其作用特点和优势的疗效结局指标。条款中还列举了疾病痊愈、症状改善、提高生存质量等可用于评价疗效的具体情形。
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: 这对第六条“评价有效性”进行了直接细化和展开,具体说明了疗效应如何被评价和考量,具有很强的指导性。
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