我自己母亲用了甘露特纳，效果很明显，现在因为饶毅的影响力，这个药物停产了，后续不知道什么时候能续上。饶毅抨击一个疗效明显的国产药物，真的是出于公心吗？对礼来等国外药物，饶毅从来没有提出质疑过。他的学术批评仅针对国内吗？

下面是我用Deepseek拟的一个前情简介，供大家参考。
围绕阿尔茨海默病药物“九期一”的学术争议与现状
一、饶毅的学术批评与质疑

2019年11月，首都医科大学原校长、著名生物学家饶毅实名质疑中科院上海药物所耿美玉团队关于阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊（商品名“九期一”，代号GV-971）的研究论文，称“这篇文章，不造假是不可能的”。此后饶毅多次发文，主要提出三点质疑：一是认为该药的作用机制“朝令夕改”，随着研发进展多次变更药物靶点，最终以“肠道菌群”机制作为理论基础推向市场；二是批评“从未见过一种药物有如此多的靶点来治疗或缓解一种疾病”；三是对临床试验数据的真实性提出疑问，认为有效性存在刻意修饰行为。

二、司法定性与争议性质

耿美玉随后以侵害名誉权为由起诉饶毅。2021年12月，上海市浦东新区人民法院作出一审判决，驳回耿美玉的诉讼请求，认定饶毅的行为属于 “正当的学术争议和批评”，应当允许。值得注意的是，科技部此前的调查通报亦未发现耿美玉论文存在学术造假，仅指出少量图片误用。

三、九期一的疗效支撑

该药于2019年11月获得国家药监局有条件批准上市，用于轻度至中度阿尔茨海默病治疗，成为全球17年来首个获批的AD治疗药物。其疗效支撑主要来自三个方面：

一是III期临床试验结果。818名轻中度AD患者经过36周治疗，主要疗效指标ADAS-cog12量表评分较安慰剂组平均改善2.54分，具有显著的统计学意义（p<0.0001）；在中度偏重亚组中改善值达4.55分。

二是真实世界研究。超3000例患者的安全性数据已提交药审中心。复星医药方面表示，患者和神经内科、精神科专家的反馈较为积极。

三是基础研究的持续进展。耿美玉团队2024年11月在《Cell Discovery》发表新论文，进一步揭示了GV-971通过靶向“脑-肠轴”治疗AD的分子机制。该机制获得美国华盛顿大学和芝加哥大学两个独立实验室的背对背验证。

此外，九期一2021年纳入国家医保，2022年医院终端销售额达1.70亿元，2024年突破4亿元。2025年12月，复星医药以约14.12亿元控股收购绿谷医药，明确表示对药物疗效及市场前景持乐观态度。

四、争议与挑战并存

需注意以下几点：一是因有条件批准注册证书已于2024年11月到期，且绿谷医药未能完成规定的上市后确证性临床研究，国家药监局未予续期，药物已停产；二是国际多中心III期临床研究已于2022年提前终止；三是复星医药新规划的确证性试验方案已获认可，预计2029年初完成数据读取；四是绿谷医药曾因以“学术会议”形式进行商业贿赂被行政处罚。

五、小结

饶毅对九期一的学术批评构成了正当的学术争议，其主张已获司法认可。但该药物仍面临机制争议、临床试验数据质疑以及因未能完成上市后确证性研究而停产的现实困境。其最终的科学价值，有待2029年确证性临床试验结果揭晓后才能获得更明确的判断。
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