我自己母亲用了甘露特纳，效果很明显，现在因为饶毅的影响力，这个药物停产了，后续不知道什么时候能续上。饶毅抨击一个疗效明显的国产药物，真的是出于公心吗？对礼来等国外药物，饶毅从来没有提出质疑过。他的学术批评仅针对国内吗？

下面是我用Deepseek拟的一个前情简介，供大家参考。
围绕阿尔茨海默病药物“九期一”的学术争议与现状
一、饶毅的学术批评与质疑

2019年11月，首都医科大学原校长、著名生物学家饶毅实名质疑中科院上海药物所耿美玉团队关于阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊（商品名“九期一”，代号GV-971）的研究论文，称“这篇文章，不造假是不可能的”。此后饶毅多次发文，主要提出三点质疑：一是认为该药的作用机制“朝令夕改”，随着研发进展多次变更药物靶点，最终以“肠道菌群”机制作为理论基础推向市场；二是批评“从未见过一种药物有如此多的靶点来治疗或缓解一种疾病”；三是对临床试验数据的真实性提出疑问，认为有效性存在刻意修饰行为。

二、司法定性与争议性质

耿美玉随后以侵害名誉权为由起诉饶毅。2021年12月，上海市浦东新区人民法院作出一审判决，驳回耿美玉的诉讼请求，认定饶毅的行为属于 “正当的学术争议和批评”，应当允许。值得注意的是，科技部此前的调查通报亦未发现耿美玉论文存在学术造假，仅指出少量图片误用。

三、九期一的疗效支撑

该药于2019年11月获得国家药监局有条件批准上市，用于轻度至中度阿尔茨海默病治疗，成为全球17年来首个获批的AD治疗药物。其疗效支撑主要来自三个方面：

一是III期临床试验结果。818名轻中度AD患者经过36周治疗，主要疗效指标ADAS-cog12量表评分较安慰剂组平均改善2.54分，具有显著的统计学意义（p<0.0001）；在中度偏重亚组中改善值达4.55分。

二是真实世界研究。超3000例患者的安全性数据已提交药审中心。复星医药方面表示，患者和神经内科、精神科专家的反馈较为积极。

三是基础研究的持续进展。耿美玉团队2024年11月在《Cell Discovery》发表新论文，进一步揭示了GV-971通过靶向“脑-肠轴”治疗AD的分子机制。该机制获得美国华盛顿大学和芝加哥大学两个独立实验室的背对背验证。

此外，九期一2021年纳入国家医保，2022年医院终端销售额达1.70亿元，2024年突破4亿元。2025年12月，复星医药以约14.12亿元控股收购绿谷医药，明确表示对药物疗效及市场前景持乐观态度。

四、争议与挑战并存

需注意以下几点：一是因有条件批准注册证书已于2024年11月到期，且绿谷医药未能完成规定的上市后确证性临床研究，国家药监局未予续期，药物已停产；二是国际多中心III期临床研究已于2022年提前终止；三是复星医药新规划的确证性试验方案已获认可，预计2029年初完成数据读取；四是绿谷医药曾因以“学术会议”形式进行商业贿赂被行政处罚。

五、小结

饶毅对九期一的学术批评构成了正当的学术争议，其主张已获司法认可。但该药物仍面临机制争议、临床试验数据质疑以及因未能完成上市后确证性研究而停产的现实困境。其最终的科学价值，有待2029年确证性临床试验结果揭晓后才能获得更明确的判断。
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不知道饶毅的出发点是什么，但现状就是全国有几十万患者马上吃不上药。原来出厂价300块钱的药被炒到2000元。

家里老人在翘首以盼新的许可证下发。但估计有些老人永远等不到了。

饶毅心里真的没有一点歉疚吗？

【 在 Korrigum 的大作中提到: 】
: 那么私心是什么？个人恩怨？
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这个医疗注册证的不续期与饶毅对该药物的负面意见以及其影响力直接相关。


【 在 lurh 的大作中提到: 】
: 你自己的说的：
: 因有条件批准注册证书已于2024年11月到期，且绿谷医药未能完成规
: 定的上市后确证性临床研究，国家药监局未予续期，药物已停产；二是国际多中心III期临
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这里有两个事情：1. 饶毅反对甘露特纳这件事情对不对；2. 甘露特纳现在停产了，大家在等药。

两个事情不要混。我的意见很明确：1. 饶毅反对甘露特纳不对，是利用公信力影响市场监管；2. 甘露特纳停药，现在已经造成全国数十万患者断药，有些老年人已经等不到2029这个药重新上市了。

我发这个贴的目的，就是想提醒同为科研工作者的各位版友，如果有公众影响力，说话一定要慎重，要有依据，否则对社会伤害很大。

【 在 lurh 的大作中提到: 】
: 你自己说的啊：绿谷医药未能完成规定的上市后确证性临床研究
: 你是哪里来的AI？
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魔法对轰吧

这里真正被混在一起的，恰恰是你自己的论证。

第一，甘露特钠从一开始就不是“证据已经彻底坐实后常规批准”的药，而是国家药监局在 2019 年对其作出的有条件批准，适应症是轻度至中度阿尔茨海默病、改善认知功能。既然是有条件批准，后面就必须靠上市后确证性临床研究把疗效和安全性进一步坐实。

第二，饶毅或其他科研人员公开质疑这个药，并不等于“利用公信力干预监管”。如果他说的是假话、造谣，那当然可以批评；但如果质疑点集中在临床证据是否充分、疗效是否有临床意义、机制解释是否扎实、确证性试验是否完成，那这本来就是科研共同体和公共卫生讨论应有的内容。一个面向老年患者、进入医保、涉及巨大社会资源的药物，更应该经得起公开质疑，而不是因为有人需要它，就要求别人闭嘴。

第三，甘露特钠现在停产/暂停销售的直接原因，不是“饶毅反对”，而是注册批件到期、上市后确证性临床研究仍未完成。复星医药对监管函的回应中也提到，2024 年该药原注册批件 5 年有效期到期前，绿谷提交延长批件有效期申请，但因上市后确证性临床研究尚未完成，国家药监局未予批准，并要求继续完成确证性临床研究。后续时间表也是预计 2027 年底完成入组，2029 年初读出数据，2029 年上半年递交资料。

第四，把“患者断药”说成“饶毅造成的社会伤害”，这个因果链缺关键证据。真正需要问的是：为什么一个 2019 年有条件上市的药，到 2024 年批件到期时，上市后确证性研究还没有完成？为什么 2022 年全球多中心 III 期试验提前终止？绿谷自己的公告说，全球 III 期试验在 2022 年提前终止，当时已筛选 1308 人、随机入组 439 人，终止理由主要是疫情、融资和研究成本等因素。 这些才是导致后续监管风险和供应中断的关键节点，不能简单甩锅给一个公开质疑者。

第五，“全国数十万患者断药”这个说法也要谨慎。公开披露显示，甘露特钠从 2019 年获批到 2025 年 9 月累计销量约 677.11 万盒；医保谈判报道里曾按“每月 4 盒”估算患者用药费用。 这样粗算，677 万盒相当于约 169 万个“患者月”。如果摊到几年内，当前同时在用药的人数很难直接推出“数十万”。“累计用过数十万人”和“现在数十万人同时断药”不是一回事。

第六，患者痛苦是真实的，但这不能反过来证明药物就应该绕过确证性证据继续卖。阿尔茨海默病患者和家属当然值得同情，也应该有过渡用药、替代治疗、医生随访和监管沟通机制；但弱证据药物长期销售同样可能造成伤害，包括经济负担、机会成本、错误期待，以及医保资源占用。对老年患者负责，不是“只要有人吃就不能质疑”，而是“越有人吃，越要把疗效证据做扎实”。

所以更合理的说法应该是：

如果甘露特钠确有疗效，就应该尽快完成高质量确证性临床，用数据恢复上市；如果数据不足，公开质疑就是必要的社会监督。患者断药的问题，应追问企业为何没按期完成确证性研究、监管如何设置过渡安排，而不是把责任扣到提出科学质疑的人头上。


【 在 qingniu1231 的大作中提到: 】
: 这里有两个事情：1. 饶毅反对甘露特纳这件事情对不对；2. 甘露特纳现在停产了，大家在等药。
: 两个事情不要混。我的意见很明确：1. 饶毅反对甘露特纳不对，是利用公信力影响市场监管；2. 甘露特纳停药，现在已经造成全国数十万患者断药，有些老年人已经等不到2029这个药重新上市了。
: 我发这个贴的目的，就是想提醒同为科研工作者的各位版友，如果有公众影响力，说话一定要慎重，要有依据，否则对社会伤害很大。
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