中药确实不需要这些流程,也没必要,都吃了上千年了,不像西药都是新研发的药,不试吃容易吃出问题。
【 在 wlazy (史蒂芬钢叉) 的大作中提到: 】
: 我读了几个官方对于中药上市的要求,有如下结论:
: 1.中药创新药,分2类,基于中医理论和人用经验的发现/探索的,可以不做临床试验确认疗效,只凭经验就行。可以不做安慰剂对照试验
: 2.基于药理学筛选后研制的重要,需经过1、2、3期临床试验。药理学也就现代医学的分支
: 3.古典经方申请上市,不需要提交药效学研究及临床试验资料
--
FROM 114.254.2.*