在大分子中和抗体药物研发上,中国与国际上的研发进展相差不多。此前,美国FDA批准紧急授权3个新冠中和抗体疗法,其中就包括中国药企君实生物和跨国药企礼来开发的Bamlanivimab和Etesevimab联合疗法。
同时,腾盛博药与清华大学、深圳市第三人民医院合作,研发的中和抗体药物联合疗法已向美国FDA提交紧急使用授权申请。其三期临床试验结果显示,与安慰剂相比,重度疾病高风险的新冠门诊患者,其住院和死亡风险降低了78%。绿叶制药和国药集团中国生物均在临床阶段有所进展。
“中和抗体的不足是,需要静脉注射,患者依从性不如口服药物高。且默沙东的小分子口服药Molnupiravir定价,约是中和抗体治疗成本的三分之一。在生产和运输方面,小分子口服药物均更具优势。”同写意创始人程增江分析。
默沙东的新冠药物获批后,新冠中和抗体类药企股价立刻受到冲击,美国公司再生元(REGN.O)下跌近6%,另一家美国公司Vir Biotechnology(VIR.O)叠加自身业绩不达预期等因素,下跌近15%。
在小分子新冠药物方面,亦有不少中国企业布局。2021年7月,苏州开拓药业的普克鲁胺已经在巴拉圭获得紧急使用授权。这款原本目标用于前列腺癌治疗的药物,后被发现作为雄激素受体(AR)拮抗剂,可能阻断新冠病毒进入细胞的过程。
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