中国医药化工和有机化工工业界的现状
2009-12-30
作者 davidyan08#hotmail.com
本文主要侧重介绍中国（大陆）的医药化工界的现状，对于相关的精细化工和生
物化工，据作者了解情况也差不多。
目前中国的医药化工企业主要分为两大类，一类提供定制产品，一类生产市场化的
产品（还有一些介于这两者之间）。要了解这两类企业的运作方式，先对新药研发和其
中的成本控制做一个大概的介绍，对此熟悉的读者可跳过下二段。
新药研发第一个阶段是化合物筛选，即从大量化合物中筛选活性物质，此时合成的
任务就是尽快的不计成本的提供样品；在临床阶段，所需的化合物的量逐渐增大，合成
工艺的成本开始被关注；到了上市以后，合成的工艺会被尽可能优化而降低成本。国外
大医药公司一般有一个过程优化部门(process development)，目的就是研究化合物的
工艺，使收率，反应步骤，溶剂使用及回收等尽可能优化。开发一个新药所需的研发费
用及风险都很高，因此，有实力推出新药的都是些医药巨头。而欧美的中小公司，或者
做新药研发和医药巨头合作推出新药，或者待专利到期后做仿制。
从上可以看出，化合物筛选和临床阶段，医学和药理学起主导地位，合成起辅助作
用。而在确定上市以后，有机合成则成为主角，不但拥有此新药专利权的公司会研究合
成工艺，其它的大小公司和大学研究所也会竞相加入。工艺研发由世界级的合成选手在
欧美本土进行，而一个明显改进的合成工艺，会产生巨大的经济价值。读者比较熟悉的
可能
是紫杉醇的半合成工艺，佛罗里达州立大学的holton开发的接侧链技术转让给BMS，按
销售额提成，据说已经使他收入了数亿美元。
了解了新药从开发到上市的过程，我们再看中国的情况。第一类公司，即提供定制
服务的公司，给做国外提供在新药筛选期和临床期所需的化合物。国内大大小小得非常
多。做这样公司的优势在于初期投入小，如新药筛选阶段只需要很小的量，可以在实验
室生产，临床期几十公斤或几百公斤则需要购买或租用生产设备。利润的来源主要在于
中国和西方的工资差。更为重要的是，欧美的劳动保障要比中国规范的多，而在中国合
成一线操作人员工作条件恶劣，以牺牲健康的代价换取不高的工资（具体可见一位一线
操作人员写的文章
http://hi.baidu.com/lining4697/blog/item/18dec70fcff37d206059f3c3.html）。 现在，很多新药研发公司都将这样的合成工作放在中国来做，临床实验也在中
国做，更加节约成本，一些外企则干脆自己在中国建这样的研发中心。
最近，国内已有一些公司和研究所开始做自己的新药研发，如果能做出几个有一定
影响力的新药，也是很好的，不过如上文所述，新药研发是医学和药理学主导，有机合
成只起辅助作用。另外听说有的国外公司在中国也建了过程优化部门，作者具体不太清
楚，估计最多可能是临床期的过程优化。
国内的另一类公司则是在药品上市或专利过期以后，做原料药或其中间体的大规模
生产，也就是通常通常所说的仿制药。有人认为做仿制药很简单，另外还有一种似是而
非的观点，说在有机合成领域中国人创新能力不行，但仿制能力超强。而实际上，仿制
也有不同的层次。目前国内的药物中间体，原料药，精细化工产品能够在市场竞争中存
活下来的，绝大多数是从国外（欧美印度韩国）引进的技术。引进的方式可以有不同种
，有花大价钱直接买，也有其它的方式（前两年杜邦抓了一个中国工程师判刑的很常见
）。
接触过专利的读者都知道，按照专利操作通常达不到所说的收率，有的甚至根本做
不出来。而即使个别能达到报道的收率，但和实际生产工艺还是有一定的差距。（关于
从公开文献开发生产工艺，有兴趣的读者可阅读msn空间另一篇文章。）因此，国内自
行开发的（或一些国外引进的）仿制药工艺一般只能在药物上市初期原料药利润非常高
的时候应用（有一些公司就专门做这样的生产）。经过市场竞争，利润进入平稳期后，
只有技术有优势的厂家才能坚持到最后。相反地，如果某种产品没有国外好的工艺流入
中国，那么即使在专利过期后，国内仍需要从国外进口原料药或中间体，因为成本国外
公司的成本低，国内公司无法同它们竞争。所以可以经常看到报道某家公司引进技术后
，填补了国内某项空白等等。
如前文所述，总体来说，中国的的医药和有机化工仿制水平和印度相比仍差距很大
。造成这种情况的原因，本文作者认为主要是企业研发投入太少，虽然很多外包型企业
号称研发人员占到90%以上，而实际上，他们只是以给别人做研发的形式自己做生产。
而学校和研究所又因为一些原因开发的仿制技术和引进的相比不具有优势。虽然有机所
的某位著名院士在一次报告中，比较坦率地认为中国在若干年后有机化工水平一定能够
赶上印度，但这种情况目前似乎还没有看到改变的迹象。
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