哈哈哈终于想起来去检索一下了？可惜你的知识和能力都差得远，只能我说什么你查什么，查出来的东西到底啥意思是搞不明白的，更不可能查到我给你的信息之外的信息。中药确实有做临床试验有效且发到国际顶刊的，虽然也有明显的瑕疵。不过你都不知道是什么研究，更不可能知道存在什么问题。

你知道丹参滴丸报的适应症是什么吗？临床有哪些终点？哪年启动哪年结束？为啥不报FDA批准上市？离达到获批的标准还有多远？

971还压着NMPA附条件批准了呢，还做国际临床三期呢，现在呢？

现实情况是，片仔癀安宫牛黄之类的，买账的人越来越少了，恐怕崩得比茅台还快。

【 在 dragonfly112 的大作中提到: 】
: 复方丹参滴丸的美国FDAⅢ期临床试验取得了积极结果。国际多中心、大样本的随机双盲试验表明，与安慰剂相比，复方丹参滴丸能显著延长慢性稳定性心绞痛患者的最大运动耐受时间，并减少心绞痛发作次数和硝酸甘油使用量。整个试验期间未发生任何与药物相关的严重不良事件，证明了其临床使用的安全性。
: 目前，它正处在最终审评阶段，需要完成FDA要求的后续工作。2024年底，天士力发布公告称，其一项旨在再次验证T89疗效和安全性的补充临床试验方案（ORESA试验）已获得FDA的特殊方案审评（SPA）批准。这表明FDA认可了这项新试验的设计方案，公司将在美国启动该项研究，以满足最终的上市申报要求。
: 至于安宫牛黄丸，绝非卒中急救的“神药”，绝对不能替代溶栓、取栓等标准卒中治疗。
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修改:youyo FROM 218.249.94.*
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