根据国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》（以下简称《规定》）第七十五条：中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法不予再注册。
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根据中国食品药品监管杂志一篇研究文章，一项针对2018年版《国家基本药物目录》所载的268个中成药品种的不同剂型的465份说明书的统计结果显示，其注意事项标注率为86.88%，不良反应、禁忌、药物相互作用的标注率为20.64%、30.1%和1.07%。

《2022国家中药监管蓝皮书》显示，截至2023年5月，我国中成药生产企业约2400家，拥有中药品种9000余个、有效批准文号约5.7万个。

随着2026年7月大限临近，5.7万个中成药批文中，那些长期依赖“尚不明确”模糊表述的品种，将面临淘汰。
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