- 主题:仿制药和原创药没区别,这是现代制药规则决定的
【 在 SankHeart 的大作中提到: 】
: 讨论这个,靠初中的化学知识可不够用
: 酸碱度、颗粒度、颗粒的分布、是否结晶、晶体形态等等,
: 很多都会影响成品药品的稳定性
--
FROM 123.117.132.*
酸碱度,这是杂质,不是纯净物了
颗粒度、颗粒的分布、是否结晶、晶体形态,这些形态会对分解有所影响,但这是这种化学品的化学特性。只要制备出来后,做一两次实验,就能得到结论。
制药厂的实验室做这个实验太容易了。
你所说的制药厂,很大可能性是工艺有问题,生产不稳定,他们觉着合成成功了,其实没做成功。工人不愿说自己操作有问题,技术员不愿说自己设计的工艺有问题,推脱是制备成功了,但是不稳定。
向厂长交代的托词而已。
这种就是典型的没能成功仿制。
【 在 SankHeart 的大作中提到: 】
: 讨论这个,靠初中的化学知识可不够用
: 酸碱度、颗粒度、颗粒的分布、是否结晶、晶体形态等等,
: 很多都会影响成品药品的稳定性
--
FROM 123.117.132.*
你我终于达成共识了
我也是这样认为的
有效成份在没掺入辅料前,是纯净物
【 在 SankHeart 的大作中提到: 】
: 你吃到的药不是纯净物,都是大量的辅料(淀粉、糊精)
: 加上少量的有效成分
--
FROM 123.117.132.*