- 主题:说仿制药效果不如原创药的,和HIFI那群人有一比
生物等效性。你还是自己搞清楚再扯吧,辅料根本更没门槛,至少从什么晶型之类扯,才更能唬人。
【 在 whx83 的大作中提到: 】
: 有可能不一样的。
: 首先,仿制药仿制的是有效成分,这个在专利里有。但是,一些减少副作用、提高吸收率的辅料,不包括在专利里。这些东西,原厂因为有更多的实验,在专利保护期内有更多的出货,也就有更多的改善、迭代。(说白了,就是原厂在这方面经验更多。)这些差异是可能反映在药效上的。
: 其次,评价仿制药有一个等效性测试(完整学名叫啥我不记得了。)。这个测试吧,标准并不是100%(很多主观分,也不可能做到100%。),一般达到一个百分比范围就认为等效,比如80%~120%?(具体多少,可以去查,这里只是打个比方。)主观分,又是一个区间,这你就明白了吧?
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想多了,有钱和投入是两回事。很多原厂就管授权。药品有意义的就是有效成分。
【 在 fixfox 的大作中提到: 】
: 最大的原因是原厂需要在专利期内卖出最多的药品挣到最多的钱。所以原厂肯定会花尽可能多的资金去完善药品。
: 仿制药挣的那点钱远远不能跟原厂比。
: 如果原厂因为辅料晶型之类,导致副作用大,那才奇怪。
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代谢动力学确有差异,这个不可否认。但生物等效性结论,比一些人拍脑袋胡扯有意义的多。
【 在 defeatyou 的大作中提到: 】
: 看过食品专利
: 糖的晶型不一样
: 只是吃起来味道不一样
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可惜质疑所谓疗效的大多毫无常识。
【 在 Pataca 的大作中提到: 】
: 不懂药的行外汉没资格讨论这个话题。差别肯定有。有的大有的小。这可不是分子式和剂量相同就药效相同的事。
: :火电音效不如水电好
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你这个肯定要有依据。杂质本身是什么物质,剂量多少,与有效成分之间药理作用。这些因素都不谈,说什么肯定,是符合逻辑还是是科学的态度呢?
【 在 Pataca 的大作中提到: 】
: 光一个杂质谱的不同就区别大了。药效肯定不同。
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