- 主题:说仿制药效果不如原创药的，和HIFI那群人有一比
你太过于信任国内的监管了。
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 火电音效不如水电好
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FROM 124.64.17.*
原料药是要卖的，后面的买家会监督你；
成品药谁监督？
理科生思维，一是单向，二是混同。
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 当然要信任国内的监管了
: 中国的原料药占国际市场的60%，国内监管如果不好，何德何能占到国际市场这么大份额呢？
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制度能够严格落实当然没问题，
问题是能吗？
奶粉都能出事，药效低一点算啥？
【 在 wodexiaomaji 的大作中提到: 】
: 仿制药不是有个一致性检测么？
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你把制药想得太简单了，理科生的思维，文科生的知识储备。
比如某个药是钠盐，如果你用的水不合格，重离子混进来会如何？
至于一致性怎么通过的，那是文科要解决的问题。
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 成品药都是买原料药配制的
: 原料药没问题，那点淀粉、糊精、色素能对药效产生什么影响呢？
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【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 你啊，脑筋太简单了
: 成品药厂，是赚批文的钱的，拿到批文挺难，要花大量的金钱和时间才能从食药监那里拿到准生证。
: 但是原料药和成口药是存在巨大的价格差的，举个例子，西地那非，原料药每克不到1元，一克可以做成50颗蓝色的小药丸，你再去网上看看仿制的成品多少钱一颗？
: .................跟你说话就是鸡同鸭讲，
你说的完全是两个赛道的问题，
你说的是拿批文后有利润空间，
一致性上不到位难道就没有利润空间？
而且后者比前者风险小得多，
有钱为什么不挣？招采的时候价格还压那么低。
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跟你说了水、空气、设备都会有影响，你以为制药是炒菜啊？
就搅和搅和就出锅了？
监管部门当然不是傻子，装傻的本事肯定是有的，
这道理不是和拿批文一样？
一根筋啊。
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 一致性不到位是拿不到批文的
: 你把监管部门看成傻子了，你一颗药没效，另一颗药量过大，我还能给你批文？
: 成品药厂是用敷料稀释原料药，就是个按比例添加，搅拌均匀的事
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工艺上中国人当然不会做差，
但是国情之下会因为别的原因出问题，
你头脑太简单了。
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 原料药都有说明书，会告诉傻子怎么用
: 外国人和中国人都是拿同样的说明书来做成成品药
: 你咋就觉着外国人一定能做好 中国人就一定会做差？
: ...................
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我说国情，你跟我来ZZ正确。
你不想想原料药污染大利润低？
不能总是一根筋。
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 你这意思就是外国的国情一定会把药做好，中国的国情一定会把药做差？
: 是不是跪着海拔低，氧浓度太高，让贵脑子氧中毒了呢？
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生产工艺上就这样，
不要把外面的人当傻瓜，
帝国主义精着呢。
【 在 liangjiahe 的大作中提到: 】
: 利润低是实情
: 谁告诉你原料药污染大了？
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呵呵
【 在 Pataca 的大作中提到: 】
: 筛选实验药理毒理的时候，即使毫无辅料，有效成分的固体晶型也影响药效。不过你这种无知行外汉是不知道这些细节的。
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