小分子药, 不容易啊

【 在 c2h2c2h2 (飞飞飞扬) 的大作中提到: 】
: http://blog.sina.com.cn/s/blog_53891ebe0102vd6m.html
: Lenvatinib (乐伐替尼)2015年2月13日FDA批准的抗癌药，用于治疗甲状腺癌。Lenvatinib是多靶点酶抑制剂，可以抑制VEGFR2和VEGFR3 (vascular endothelial growth factor receptor, 血管内皮生长因子受体)。Lenvatinib商品名Lenvima，由Eisai研发。
: Lenvatinib <wbr>(乐伐替尼)2015年2月FDA批准的抗癌药
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是个孤儿药，看起来市场很小的样子：


Lenvima是在FDA优先审评程序下完成审评的，优先审评为药物的审评提供了一个加快的审评，如果药物获得批准，它将对严重疾病的治疗在安全性及有效性上提供明显的改善。
　　这款药物还收到孤儿药资格，因为它旨在治疗一种罕见疾病。Lenvima的获批时间与其处方药申请者付费目标日期2015年4月14日相比，提前了大约2个月，2015年4月14日是FDA计划完成该药物审评的最后时限。
　　Lenvima的疗效基于392名患有侵袭性、放射性碘难治疗性DTC受试者，他们被随机配给Lenvima或安慰剂。研究结果显示，以Lenvima治疗的受试者其无进展生存期中值为18.3个月，相比之下，以安慰剂治疗的受试者其无进展生存期中值仅为3.6个月。
　　此外，65%的Lenvima治疗受试者其肿瘤缩小，相比之下，接受安慰剂治疗的受试者仅有2%。大多数随机接受安慰剂治疗的受试者在疾病出现恶化后以Lenvima进行治疗。
　　Lenvima最常见副作用有高血压、疲劳、腹泻、关节肌肉痛（关节痛/肌肉痛）、食欲降低、呕吐、尿中蛋白过多（蛋白尿）、手掌肿胀及疼痛、手和/或脚底板（手足综合征）、腹痛及发音出现变化（语音障碍）。
　　Lenvima可以引起严重副作用，包括心衰、血栓形成（动脉血栓栓塞事件）、肝损伤（肝毒性）、肾损伤（肾衰竭及损伤）、胃肠道穿孔或胃或肠之间异常连接、心电图活动发生变化（QT间隔延长）、低血钙、伴随性头痛、癫痫发作和视觉变化（可逆性白质脑病综合征）、严重出血（大出血）、如果患者妊娠期间治疗会出现未出生儿风险及促甲状腺激素产生出现损伤性抑制。Lenvima由位于新泽西州的卫材上市销售。


【 在 Woodchuckle (木耳|学问深时意气平) 的大作中提到: 】
: 小分子药, 不容易啊
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中药经过双盲测试了吗？
【 在 relic (遗迹) 的大作中提到: 】
: 这么多副作用，看人家中药就没有副作用。
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到深山老林吸取日月天地精华我看更好
【 在 relic (遗迹) 的大作中提到: 】
: “那是他们西药有副作用，所以得测试。中药纯天然无副作用，符合天人和谐原理，
: 不用测试。有灭有效果，花钱的人能不知道嘛，何劳旁人操心”
: 对方辩友请。
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西药能改进，也是因为同期的科学方法论得到了贯彻，做贡献的那些人应该算科学家，
而不是医生或者药师。当然他有可能同时是。  科学方法能进入中国是靠武力，这都是
比较晚近的事。到了教育普及以后，信科学的和学不会科学的人群才成规模分离。

【 在 allwar (^_^) 的大作中提到: 】
: 中药还是有副作用概念了，只不过永远停留在“是药三分毒”这么一个模糊意识上
: 主要还是中医后人太废柴了，西药也是从天然药物起步，然后一步步研究改进，中药那帮废柴天天捧着“千年古方”骗钱
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